Was muss ich über Regulatorische Einordnung in Europa und Deutschland wissen?

Aetherische Oele sind in Europa als Kosmetikinhaltsstoffe, Aromen, Lebensmittelzutaten oder als Arzneimittel zugelassen, je nach Deklaration und Anwendungsgebiet. Silexan (LASEA) ist ein zugelassenes Arzneimittel bei Unruhezustaenden im Rahmen von Angststoerungen. Magensaftresistente Pfefferminzoel-Kapseln sind als Arzneimittel bei Reizdarm etabliert. CBD-haltige Extrakte und isoliertes CBD gelten in der EU als Novel Food. Bis 2025 hat kein CBD-Lebensmittelprodukt eine EU-Novel-Food-Zulassung erhalten. Deutschland und Oesterreich verfolgen eine strenge Linie mit Rueckrufen und Ordnungswidrigkeitsverfahren. Am 8. September 2025 hat die EFSA ihre Anforderungen an CBD-Novel-Food-Dossiers verschaerft: gefordert werden vollstaendige Dosis-Wirkungs-Profile, Verunreinigungsdaten und Langzeitsicherheit. Damit sind CBD-Lebensmittelantraege regulatorisch faktisch neu aufgesetzt.