Welche Rolle spielen Anwendung, Dosis und Produktform bei Estragol als kritischer Nebenstoff?

Estragol ist toxikologisch der problematischste Bestandteil. Es wird im Koerper metabolisch zu 1'-Hydroxyestragol aktiviert, das DNA-Addukte bildet. In Tierversuchen und regulatorischer Bewertung gilt Estragol als genotoxisch, hepatokarzinogen und lebertoxisch. Auf dieser Grundlage stuft die EMA Estragol als genotoxisch und kanzerogen ein und rät, die Exposition, vor allem aus Bitterfenchel, zu begrenzen und bei Schwangeren und Kindern zu meiden. Dieser Befund ist etabliert (EMA/HMPC Public Statement, PMC3414240, OEHHA 1999) und bildet den Kern aller Sicherheitshinweise weiter unten.