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Ätherische Öle · DE

Was muss ich über Toxikologisches Grundprinzip und Gesamtbild wissen?

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Was muss ich über Toxikologisches Grundprinzip und Gesamtbild wissen?

Uebergreifend gilt in Fachvortraegen und Leitfaeden ein einfaches Prinzip: Sicherheit haengt von der Substanz, der Konzentration und der Anwendungsart ab, nicht davon, ob ein Stoff natuerlich oder synthetisch ist. Aetherische Oele koennen hohe Gehalte an Allergenen wie Limonen, Linalool, Citral oder Eugenol enthalten, mit Batch-Schwankungen je nach Klima, Boden und Ernte (etabliert, hohe Sicherheit). Im europaeischen Kosmetikrecht muss ausserdem jedes Produkt vor dem Inverkehrbringen eine Sicherheitsbewertung durch einen qualifizierten Safety Assessor durchlaufen, dokumentiert im Cosmetic Product Safety Report (CPSR), und es muss ein Product Information File (PIF) gepflegt werden. Aetherische Oele unterliegen zudem als Stoffe der REACH-Registrierung (etabliert, mittlere Sicherheit). Das Gesamtbild der Fachliteratur lautet: Ein und dasselbe aetherische Oel kann parallel unter mehreren, teils widerspruechlichen Rahmen fallen, je nach Zweckbestimmung. In Betracht kommen die Kosmetikverordnung, das Arzneimittelrecht und die EMA, die Biozidverordnung, das Lebensmittel- und Aromarecht, REACH und CLP. Das macht Einstufung, Kennzeichnung und Marktzugang komplex und fuer kleine und mittlere Unternehmen aufwendig (etabliert; Grundthese mittlere Sicherheit).

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