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Ätherische Öle · DE

Was muss ich über Ehrliche Gesamteinordnung und Regulatorik wissen?

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Was muss ich über Ehrliche Gesamteinordnung und Regulatorik wissen?

Gut kontrollierte klinische Studien zur Thymian-Monotherapie am Menschen fehlen weitgehend. Die Wirksamkeitsbasis ist überwiegend traditionell und stützt sich auf Kombinationspräparate sowie auf mechanistische Daten (Review-Zusammenfassungen; EMA-Einstufung). Dazu passt die regulatorische Einordnung: Die europäische Arzneimittelbehörde EMA über ihr Komitee HMPC hat Thymiankraut-Zubereitungen als traditional use für produktiven Husten bei Erkältung registriert. Diese Einstufung beruht rechtlich auf langjähriger Anwendung, ist also traditionell und plausibel begründet, und beruht ausdrücklich nicht auf dem höchsten Evidenzstandard eines vollen klinischen Wirksamkeitsnachweises. Sowohl Thymi herba als auch Thymi aetheroleum sind als traditional use eingestuft und nicht als well-established use, typischerweise ab 12 Jahren, einzelne Zubereitungen ab 4 Jahren (EMA/HMPC-Monografie Thymus vulgaris/zygis herba, EMA/HMPC/342334/2013).

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