Was muss ich über Regulierung nach intended use wissen?

Die FDA reguliert Aromatherapie und aetherische Oele nicht als eigene Produktkategorie. Massgeblich ist die beabsichtigte Verwendung (intended use), die sich aus Kennzeichnung, Website und Werbung ergibt. Ein Produkt mit reiner Kosmetik-Zweckbestimmung, etwa reinigen oder angenehm riechen, gilt als Kosmetikum. Sobald jedoch therapeutische Aussagen gemacht werden, also eine Krankheit behandeln oder verhueten oder Struktur und Funktion des Koerpers beeinflussen, etwa Schmerz, Angst oder Schlaf, wird das Produkt regulatorisch zum Arzneimittel (drug). Schon eine Aussage wie lindert Schlaflosigkeit macht das Produkt zum, in aller Regel nicht zugelassenen, Arzneimittel (etabliert, hohe Sicherheit).