Was muss ich über Regulatorische Einstufung wissen?
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TIKKI Wissensantwort
Die EMA/HMPC stuft Fenchelfrucht, sowohl bitter als auch suess, als traditionelles pflanzliches Arzneimittel ein. Anerkannte Anwendungsgebiete sind leichte krampfartige Magen-Darm-Beschwerden, Blaehungen und Voellegefuehl (karminative Wirkung) sowie die Anwendung als schleimloesendes Mittel bei Erkaeltungshusten. Wichtig fuer die ehrliche Einordnung: Diese Einstufung beruht auf langjaehriger traditioneller Anwendung, nicht auf einem Wirksamkeitsnachweis im Sinne des well-established use. Die etablierte und traditionelle Hauptanwendung laesst sich also so zusammenfassen: krampfloesend und karminativ bei Blaehungen, Voellegefuehl und leichten Magen-Darm-Kraempfen sowie schleimloesend bei Husten und Erkaeltung.
Quellenstatus
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