Was muss ich über Regulatorische Einordnung wissen?

Die europäische Zulassungsbehörde EMA, genauer das Herbal Medicinal Products Committee HMPC, hat sowohl Schafgarbenkraut, Millefolii herba, als auch Schafgarbenblüte, Millefolii flos, als traditionelles pflanzliches Arzneimittel monographiert. Es handelt sich um eine Traditional-use-Einstufung, nicht um Well-established-use. Damit ist die regulatorische Aussage, dass die traditionelle Verwendung plausibel und für die genannten Indikationen ausreichend belegt ist, aber nicht durch belastbare klinische Studien im Sinne einer Arzneimittelzulassung. Anerkannt sind innerlich vorübergehender Appetitverlust, milde krampfartige Magen-Darm-Beschwerden inklusive Blähungen sowie leichte Menstruationskrämpfe. Äußerlich ist die Anwendung bei kleinen oberflächlichen Wunden monographiert. Wichtig ist die Feinheit, dass sich diese Monographien auf zerkleinerte Droge, Presssaft und Tinktur beziehen, nicht auf das isolierte ätherische Öl.